O 2頂空分析
對(duì)于氧氣測(cè)量,將激光調(diào)諧到760 nm的波長(zhǎng)。在此波長(zhǎng)下,氧分子吸收了激光,激光的還原提供了有關(guān)O 2濃度或O 2分壓的信息。
O 2 HSA系統(tǒng)主要用于容器密封完整性測(cè)試。在大多數(shù)情況下,對(duì)氧氣敏感的藥品會(huì)被氮?dú)飧采w。在泄漏的情況下,樣品中的氧氣水平會(huì)由于進(jìn)入的空氣而增加,然后可以通過HSA系統(tǒng)檢測(cè)到。只要有足夠的等待時(shí)間和樣品預(yù)處理,就可以檢測(cè)到最小的泄漏。
氧氣測(cè)量的另一種應(yīng)用可能是用于檢測(cè)由于微生物生長(zhǎng)而引起的氧氣濃度變化,例如在培養(yǎng)基填充過程中。
特征:
1)可能會(huì)發(fā)現(xiàn)永久性和臨時(shí)性泄漏
2)測(cè)量時(shí)間短(少于3秒)
3)100%檢驗(yàn)的無(wú)損檢測(cè)方法
4)在包裝,產(chǎn)品類型和尺寸方面用途廣泛
5)HSA是一種確定性CCI測(cè)試方法。USP <1207>